通德药业智耀通®创新药物CDMO中试平台

历史悠久，底蕴深厚

平台建设单位成都通德药业始创于1958年（前身为国营成都制药三厂），拥有六十余年专业制药经验，聚焦天然药物和化学药物融合创新，坚持实体制造+现代服务业深度融合的新业态持续发力。历经多年砥砺发展，企业拥有完善的生产与质量管理体系，是国家级绿色工厂、国家专精特新小巨人、全国巾帼文明岗。2018年创建的智耀通®创新药物CDMO中试平台被认定为工信部首批重点培育中试平台和四川省制造业重点中试平台。

创新资源充沛，质量管控卓越

专业技术团队：近200人团队实战经验丰富，硕士或中级职称以上占比65%，技术带头人包括省级千人专家、市级领军人才和国际知名专家，建有“小容量注射剂和冻干粉针剂”四川省工程研究中心、四川省企业技术中心、成都市院士（专家）创新工作站，以及多个产学研联合实验室等研发平台，形成“产学研用”一体化创新体系。

质量与检测能力：配备完备的高端实验及检测仪器，并具有一定稀缺性，具备方法开发、稳定性研究及CMC全流程检测能力，确保数据合规性与产品可靠性。

药政管控成效：通过近百次药政检查，始终保持零重大缺陷记录。

技术工艺精进，创新驱动赋能

核心技术壁垒：拥有132项自主知识产权（含20项发明专利），掌握全密闭智能化配液技术、无菌灌装精准控制、残氧控制技术等关键共性技术。主导或参与4项团体标准、1项国家药典标准修订，技术力量雄厚。

五大熟化平台：拥有创新药物研发与新技术转化平台、复杂固体制剂技术开发平台、高效冻干工艺技术开发平台、无菌制剂国际化开发平台、天然药物协同创新平台，覆盖从研发到产业化的全链条需求。

双创研究院赋能：公司设立智耀通®双创研究院，通过“工艺技术改良+新药创制+生物医药研发服务”模式，提供从药物探索、药学研究、临床研究到上市后再评价的全流程服务，强化基础研究对质量提升和创新的源头支撑。

全产业链整合，剂型覆盖全面

原料到制剂全覆盖：具备化学原料药合成、天然植物提取、中间体生产能力，形成“原料药-制剂-商业化”全链条服务，显著缩短客户供应链周期。

多剂型服务能力：覆盖无菌制剂（冻干粉针、水针）、口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂等）、半固体制剂（软膏剂、凝胶剂）、复杂制剂（双层片、缓控释制剂等）及创新药中试开发，提供从研发到生产的全链条解决方案，精准响应客户多样化需求。

产能升级，国际化布局

规模化生产能力

口服固体制剂：50亿片（袋、粒）/年

无菌注射剂（含冻干粉针/水针）：14亿支/年

水针注射剂：8亿支/年

半固体制剂：6300万支/年

植物原料药提取：40T/年处理能力

国际化产线：已建成2条满足中国cGMP、FDA及EMA标准的国际无菌制剂生产线，开展10余个高端制剂国际项目注册认证。

创新的服务支持模式

全生命周期一站式服务：覆盖药物发现、临床前研究、工艺开发、注册申报、商业化生产及供应链管理，提供“端到端”解决方案，缩短药品上市周期。

供应链与市场增值服务（SCM+MSP）：优化供应链管理（SCM）确保原料供应稳定高效；搭建多维度市场渠道平台（MSP），助力客户拓展国内外市场。

定制化灵活服务：支持硬件定制化改造、工艺路线调整、一次性配液系统选择等，满足差异化需求；提供海外法规注册验证服务。

践行绿色生产，可持续发展

作为“国家级绿色工厂”，平台践行绿色发展理念，通过完善的三废处理系统、光伏能源应用及工艺优化，实现环境友好型生产，践行“绿色制造”理念。

服务成果斐然，示范效应显著

转化成效：累计实施药物研发注册项目超500项，取得100余张药物注册批件，18个品种中选国家集采。

全域合作：与百余家国内外知名药企（复星医药、招商局天津药物研究院、天士力、华海、鲁抗、苑东、华森等）、科研院所合作，助推生物医药行业发展和中国医药出海参与竞争。